Планирование и проведение клинических исследований лекарственных средств, 2000 г.
Планирование и проведение клинических исследований лекарственных средств, 2000 г.

Книга предназначена для повседневного использования специалистами, занимающимися клиническими исследованиями, работающими в клиниках, фармацевтических компаниях, научно-исследовательских институтах, этических комитетах.

Впервые в книге отражены основные подходы к планированию и проведению клинических исследований в соответствии с нормами ICH GCP.

Впервые в России в работе представлены принципы биомедицинской этики при проведении научных исследований, в том числе и на особо уязвимых группах пациентов (детях, беременных женщинах, лицах пожилого возраста, пациентах с расстройствами психики и нарушением сознания и др.) в соответствии с общепринятыми международными стандартами.
Общество приглашает к сотрудничеству все заинтересованные стороны, связанные с проблемами клинических исследований, для внесения поправок и дополнений в следующее издание книги.

Издание Планирование и проведение клинических исследований лекарственных средств в твердом переплете, объемом 580 стр., тираж 2000 экз.

 

1478