Этическая экспертиза биомедицинских исследований. Практические рекомендации, 2-ое издание (дополненное, 2008 г.)
Этическая экспертиза биомедицинских исследований. Практические рекомендации, 2-ое издание (дополненное, 2008 г.)

РЕКОМЕНДАЦИИ ПРЕДНАЗНАЧЕНЫ ДЛЯ:

  • членов Комитетов по Этике
  • клинических исследователей
  • работников контрактных исследовательских организаций
  • сотрудников фармацевтических компаний
  • служащих регулирующих органов
  • специалистов НИИ и практикующих врачей
  • преподавателей и студентов медицинских и фармацевтических ВУЗов

Целью данного учебного пособия является предоставление материалов в удобной форме для повседневного использования членами Комитетов по Этике (Этических Комитетов), при экспертной оценке биомедицинских исследований; специалистами, занимающимися проведением таких исследований; работающими в клиниках, фармацевтических компаниях, контрактных исследовательских организациях, руководителям научных и клинических проектов, представителям регулирующих органов, научно-исследовательских институтов, аттестационных комиссий. Для одних, приведённая информация, хорошо известна, а для других читателей она может стать открытием. Изложенный материал поможет научным сотрудникам, аспирантам, которые хотят начать или уже проводят биомедицинские исследования в соответствии с международными требованиями. Учебное пособие подходит и для разработки базовых учебных курсов посвящённых «Биомедицинской этике» в высших учебных заведениях (ВУЗах). Опытным специалистам – членам Комитетов по Этике, клиническим исследователям – изложенная информация позволит расширить кругозор, усовершенствовать научную часть, пополнить юридические знания, понять методологию проведения разнообразных биомедицинских исследований в соответствии с международными стандартами и современными этическими принципами. Материалами учебного пособия могут воспользоваться преподаватели ВУЗов при планировании и проведении учебных занятий.

Во второе (дополненное) совместное с Казахстаном издание вошли новые главы: этические вопросы клинических исследований в Республике Казахстан, история становления национальной системы экспертизы, особенности этической экспертизы материалов доклинических и клинических испытаний, а так же медицинских изделий.

Публикуемое учебное пособие подготовлено огромным и опытным коллективом авторов при организационной и финансовой поддержке ТОО «СТЭМКОРД» из г.Алматы, Казахстан, поскольку в них пока остались сравнимые правовые, моральные и этические основы проведения биомедицинских исследований на людях.

Рекомендации подходят и для разработки базовых учебных курсов посвящённых «Биомедицинской этике» в высших учебных заведениях (ВУЗах). Опытным специалистам – членам Комитетов по Этике, клиническим исследователям – изложенная информация позволит расширить кругозор, усовершенствовать научную часть, пополнить юридические знания, понять методологию проведения разнообразных биомедицинских исследований в соответствии с международными стандартами и современными этическими принципами. Рекомендациями могут воспользоваться преподаватели ВУЗов при планировании и проведении учебных занятий.

1961