Раздел 7: «Пострегистрационные исследования»

Раздел семь «Пострегистрационные исследования» описывает пострегистрационный этап жизненного цикла лекарственного препарата, в котором он встречает большие группы пациентов с различными особенностями и сопутствующими заболеваниями. Как правило, на каком-то этапе фиксируют рост выявляемости нежелательных реакций и снижение общепопуляционного клинического эффекта. Всё это требует проведения дополнительных клинических исследований на пострегистрационном этапе. Поэтому клинические исследования лекарственного средства, проводимые фармацевтическими и биотехнологическими компаниями, не могут считаться законченными даже после того, как препарат был одобрен уполномоченными органами здравоохранения.

В данном Разделе вы узнаете:

  • разницу между действенностью и эффективностью лекарственного препарата;
  • основы фармакоэпидемиологических исследований;
  • о пострегистрационных клинических исследованиях IV фазы;
  • о видах неинтервенционных клинических исследований и их регулировании уполномоченными органами здравоохранения;
  • об исследованиях потребления лекарственных средств.

_______________________ 

Приобрести учебное пособие «Управление клиническими исследованиями»

можно в офисе ООО «Издательство ОКИ»:

тел.: +7 (910) 449-22-73

Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.

_______________________

 

65