Раздел 5: «Мониторинг безопасности лекарственных препаратов»

Пятый Раздел «Мониторинг безопасности лекарственных препаратов» посвящён изучению профиля безопасности лекарственного препарата. Основными методами получения информации о безопасности лекарственных препаратов в клинических испытаниях является активный надзор — мониторинг нежелательных явлений.

После прочтения данного Раздела вы будете знать:

  • этапы развития системы фармаконадзора и функции уполномоченных органов здравоохранения;
  • процесс сообщения о нежелательных реакциях в уполномоченные органы здравоохранения;
  • правила Надлежащей практики фармаконадзора (Good Pharmacovigilance Practice  (GVP)), принятые в странах – участницах ЕАЭС;
  • функциональные обязанности уполномоченного лица по фармаконадзору;
  • организацию системы фармаконадзора в фармацевтической компании;
  • стратегии преодоления кризиса при возникновении серьёзных нежелательных реакций в клинических исследованиях.

_______________________

 

Ознакомиться с учебным пособием можно на сайте:

http://www.calameo.com/read/005427138a96644f72fc6

_______________________ 
 
Приобрести учебное пособие «Управление клиническими исследованиями»
можно в офисе ООО «Издательство ОКИ»:
тел.: +7 (910) 449-22-73
e-mail: Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.
_______________________

 

609