Раздел 5: «Мониторинг безопасности лекарственных препаратов»

Пятый Раздел «Мониторинг безопасности лекарственных препаратов» посвящён изучению профиля безопасности лекарственного препарата. Основными методами получения информации о безопасности лекарственных препаратов в клинических испытаниях является активный надзор — мониторинг нежелательных явлений.

После прочтения данного Раздела вы будете знать:

  • этапы развития системы фармаконадзора и функции уполномоченных органов здравоохранения;
  • процесс сообщения о нежелательных реакциях в уполномоченные органы здравоохранения;
  • правила Надлежащей практики фармаконадзора (GoodPharmacovigilancePractice (GVP)), принятые в странах – участницах ЕАЭС;
  • функциональные обязанности уполномоченного лица по фармаконадзору;
  • организацию системы фармаконадзора в фармацевтической компании;
  • стратегии преодоления кризиса при возникновении серьёзных нежелательных реакций в клинических исследованиях.

_______________________ 

Приобрести учебное пособие «Управление клиническими исследованиями»

можно в офисе ООО «Издательство ОКИ»:

тел.: +7 (910) 449-22-73

Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.

_______________________

 

55