Раздел 3: «Запуск исследования»

В третьем Разделе «Запуск исследования» освещается такой исключительно важный этап научной деятельности, как подготовка к проведению исследования — запуск его. Описываемый процесс способствует достижению конечной цели исследования — сбору достоверных данных по эффективности и безопасности исследуемого лекарственного средства.

После прочтения данного Раздела, вы будете более чётко представлять себе, как:

  • развивалось международное сотрудничество по разработке правил GCP;
  • обеспечить соответствие исследования этическим требованиям согласно правилам GCP;
  • правильно выбрать исследователей и оценить их потенциал в отношении проведения исследования в соответствии с Протоколом и правилами GCP;
  • принимать решения в отношении привлечения контрактных исследовательских организаций для выполнения некоторых или всех работ в рамках исследования;
  • планировать и проводить эффективные стартовые совещания исследователей;
  • планировать и проводить эффективные инициирующие визиты в исследовательских центрах.

_______________________ 

Приобрести учебное пособие «Управление клиническими исследованиями»

можно в офисе ООО «Издательство ОКИ»:

тел.: +7 (910) 449-22-73

Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.

_______________________

 

45